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浮游細(xì)菌采樣器可以準(zhǔn)確反映潔凈室內(nèi)的微生物濃度
發(fā)布日期:
2018-11-24
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浮游細(xì)菌采樣器設(shè)計(jì)合理,性能穩(wěn)定,操作方便,其主要性能指標(biāo)達(dá)到了國內(nèi)外同類儀器的先進(jìn)水平。是藥廠、醫(yī)療器械廠及其檢測部門為貫徹GMP第十五條,對(duì)“潔凈室(區(qū))內(nèi)空氣的微生物數(shù)”進(jìn)行“定期監(jiān)測”的理想儀器。浮游細(xì)菌采樣器采用大流量采樣泵,能在很短的時(shí)間內(nèi)按規(guī)范完成細(xì)菌的采集;在培養(yǎng)點(diǎn)數(shù)后能知道單位體積內(nèi)的浮游菌數(shù);整個(gè)儀器由單片微電腦控制運(yùn)行,操作簡便,采集過程自動(dòng)進(jìn)行。
浮游細(xì)菌采樣器根據(jù)顆粒撞擊原理和等速采樣理論設(shè)計(jì),采樣直接,采樣口風(fēng)速與潔凈室內(nèi)風(fēng)速基本一致,能更準(zhǔn)確地反映潔凈室內(nèi)的微生物濃度。采樣時(shí),帶塵菌空氣高速通過微孔,被撞擊在培養(yǎng)皿內(nèi)的瓊脂表面;這些活體微生物在培養(yǎng)過程中,發(fā)生動(dòng)態(tài)再水化過程,高速生長,從而更快得出結(jié)果。
浮游細(xì)菌采樣器結(jié)構(gòu)*新穎,分上下兩部分,上部分采集口和采樣座及氣泵,下部為控制器及電池。采樣口和外殼采用航空鋁制造,表面閉孔處理,便于使用前的滅菌消毒。本儀器功能強(qiáng)大,采樣量大、性能穩(wěn)定,操作簡便,達(dá)到同類產(chǎn)品先進(jìn)水平,是各制藥廠、醫(yī)院、生物制品、食品加工、公共場所等的檢測部門理想的浮塵菌濃度采樣儀器。
浮游細(xì)菌采樣器與常規(guī)的沉降法相比,浮游細(xì)菌采樣器能直接得到單位體積空氣中所含的菌落數(shù)。浮游細(xì)菌采樣器在10萬級(jí)的潔凈車間進(jìn)行裝配。采用復(fù)合膜包裝技術(shù),良好的透氣性與阻菌性能。浮游細(xì)菌采樣器采用超聲波焊接工藝,保證了密閉性和耐壓性能。100%通過密閉性能測試。采用先進(jìn)的伽瑪射線滅菌,無殘留,安全可靠,避免了假陰性結(jié)果的出現(xiàn);SAL≤10-6,符合2010版《中國藥典》中輻射滅菌法要求。所有產(chǎn)品均為無菌獨(dú)立包裝,以便經(jīng)由緩沖區(qū)帶入無菌室,實(shí)現(xiàn)快速檢測。通過微生物截留,微生物促生長(靈敏度)及無菌測試,確保無菌檢測結(jié)果真實(shí)可靠。濾膜:氣泡點(diǎn)法、細(xì)菌截留率試驗(yàn)。無菌測試:14天培養(yǎng)周期,與歐美藥典要求一致。